喷鼻港年夜学医学院相干团队正研讨口服砒霜对其余急性白血病的后果，砒霜将来也无望可医治类风湿枢纽炎、红斑狼疮等疑问病症文｜《财经》特派喷鼻港记者 焦建编纂｜苏琦2月10日，作为无望成为首款寰球应用的中国喷鼻港特区翻新药，喷鼻港年夜学医学院颁布了其以药用口服砒霜医治急性早幼粒细胞白血病计划取得相干承认的最新情形。继2023年在深圳发展边疆首例相干临床医治后，作为首款由中国喷鼻港特区自立研发跟制作的抗癌处方药物，其在克日已取得美国食物及药物治理局（FDA）跟欧洲药品治理局（EMA）的新药临床研讨资历认证，并将在美国发展临床实验。急性早幼粒细胞白血病（APL）又称急性髓细胞白血病M3型，是急性骨髓性白血病（AML）的一种，其占AML约10%至15%，复发率约10%。患者由于造血干细胞的增殖分化掉控，异样的早幼粒细胞增多，从而招致畸形的造血功效遭到克制，是一种十分凶恶的白血病。俗称为“砒霜”的三氧化二砷存在较强毒性，在把持剂量情形下，其亦是医治此种常见血癌的无效药物。但现在以静脉打针砒霜（始于20世纪90年月）、传统化疗或骨髓捐献等为主的医治计划则存在必定晋升空间，如流程长、本钱高，且轻易复发等。“用传统化疗方式，大略只有五成病人未来能够痊愈。一半病人则终极因这个病离世。”港年夜医学院外科学系讲座教学邝沃林在讲授时称：很多多少年夜跨国药厂以亿元才取得FDA认证，港年夜团队堪称“小本运营”。港年夜医学院临床医学学院外科学系临床副教学乔夏利则于同日流露：中国喷鼻港特区每年约有25个至30个APL相干新症。如未实时接收医治，晚期逝世亡率约为16%（因并发症引致的晚期逝世亡率可达20%）。接收惯例全反式维甲酸及化疗的患者，复发率则高达20%阁下。别的，只管国际上已有以静脉打针砒霜医治APL，但每周药费高达约1万至2万美元，病人全部疗程需留院过百日，且可能对心脏有反作用。港年夜团队的研讨始于20多年前，其基础道理为把持剂量，使砒霜的潜伏毒性被打消，并率老师产出砒霜口服制剂。其于2010年起经由过程病院自行调制应用的方法对公破病院的病人停止应用。 开展全文 停止现在，该药物已在中国喷鼻港特区的公破病院失掉普遍利用，因其已被喷鼻港特区当局归入赞助药物名单（2020年列入外地医管局药物名册并正式出产），故病人可在外地的玛丽病院接收医治，用度全免（每周药费数千元）。现在外地在医治急性早幼粒细胞白血病时已不再应用打针剂。 港年夜团队颁布的团体数据表现：自2010年推出至今，已有约430位病人沾恩。治疗存活率超越97%、复发率少于2%。该药用口服砒霜可将病人住院时光由100日年夜幅收缩至最短14日，亦能够完整痊愈，不必再接收骨髓移植。 乔夏利则在剖析相干数据时流露称：该团队已制订一套医治打算，在APL患者第一线引诱性医治应用药用口服砒霜，并供给须要支撑照顾护士，可将APL并发症引致的晚期逝世亡率，由从前的20%至30%降至5%以下。 别的，该团队还从2018年起研讨由药用口服砒霜、全反式维甲酸及抗坏血酸构成的“全口服医治计划”（AAA），可令APL复发率低于2%，团体存活率达97%以上。病人出院后只要住院14日至21日察看，确保血球及凝血畸形后可出院，之后只要每隔一个至两个月在门诊覆诊及取药。 该团队亦颁布其正在研讨口服砒霜对其余急性白血病的后果。砒霜将来也无望可医治类风湿枢纽炎、红斑狼疮等疑问病症。 相干场所亦颁布了经该计划治愈的相干痊愈者信息：此中一位曾接收化疗及静脉打针砒霜，不只须要临时住院，身材会重大不适及脱发，两个月破费约260万（港币）医治用度。转用口服砒霜后很快可完整停工，乃至可到本地游览。 除中国喷鼻港特区，该药物已获广东省同意，经港年夜深圳病院在粤港澳年夜湾区内停止临床应用。2023年12月，该病院经由过程“港澳药械通”政策引入口服三氧化二砷发展边疆首例急性早幼粒细胞白血病医治。 作为中国喷鼻港特区首种自立发现的处方药，其已胜利取得美国、欧洲跟日本专利。西欧等地的一系列相干认证，则被以为无望减速该口服药的推广应用。以美国为例：该药物取得由美国药监局同意之常见病药物质格认定（ODD）后，可取得税收以及处方药用户用度减免，及上市后七年独家贩卖权力。 港年夜医学院亦颁布了其相干推广节拍：2025年将在英国停止第三期临床实验及于美国发展临床实验。打算将来一年（内）在新加坡注册。目的2027年至2028年在西欧注册，实现寰球普遍利用。 责编 | 张雨菲前往搜狐，检查更多